Fabricantes de vacinas Covid mantiveram pagamentos antecipados para vacinas canceladas para nações pobres

À medida que a demanda global por vacinas contra o Covid-19 diminui, o programa responsável por vacinar os pobres do mundo tem negociado com urgência para tentar sair de seus acordos com empresas farmacêuticas por vacinas de que não precisa mais.

Até agora, as empresas farmacêuticas se recusaram a reembolsar US$ 1,4 bilhão em pagamentos antecipados para doses agora canceladas, de acordo com documentos confidenciais obtidos pelo The New York Times.

A Gavi, a organização internacional de imunização que comprou as vacinas em nome do programa global de vacinação contra a Covid, Covax, disse pouco publicamente sobre os custos do cancelamento dos pedidos. Mas os documentos financeiros da Gavi mostram que a organização tem tentado estancar o prejuízo financeiro. Se não conseguir um acordo mais favorável com outra empresa, a Johnson & Johnson, poderá ter de pagar ainda mais.

A Gavi é uma organização não governamental com sede em Genebra que usa fundos de doadores, incluindo o governo dos EUA e a Fundação Bill e Melinda Gates, para fornecer imunizações infantis a países de baixa renda. No início da pandemia, foi encarregado de comprar vacinas contra a Covid para o mundo em desenvolvimento – armado com uma das maiores mobilizações de fundos humanitários de todos os tempos – e iniciou negociações com os fabricantes de vacinas.

Essas negociações foram mal no início. As empresas inicialmente fecharam a organização fora do mercado, priorizando países de alta renda que podiam pagar mais para garantir as primeiras doses. A Gavi acabou fechando acordos com nove fabricantes.

Mas as vacinas só começaram a chegar aos países em desenvolvimento em números significativos em meados de 2022. No momento em que Gavi tinha um fluxo constante de suprimentos, a demanda havia começado a diminuir: países com sistemas de saúde frágeis lutavam para aplicar as vacinas, e o domínio da variante Omicron mais branda minou a motivação das pessoas para serem vacinadas. Agora, a Covax está ficando muito aquém de sua meta de vacinar 70% da população de cada país.

Os fabricantes de vacinas arrecadaram mais de US$ 13 bilhões com as injeções distribuídas pela Covax. De acordo com os contratos, as empresas não são obrigadas a devolver os pré-pagamentos que a Gavi lhes deu para reservar as vacinas que foram canceladas.

Mas, considerando quantas doses de vacina a Gavi teve que cancelar, alguns especialistas em saúde pública criticaram as ações das empresas.

Os fabricantes de vacinas contra a Covid “têm uma responsabilidade especial” porque seus produtos são um bem social e a maioria foi desenvolvida com financiamento público, disse Thomas Frieden, diretor-executivo da organização sem fins lucrativos de saúde Resolve to Save Lives e ex-diretor do United States Centers for Controle e Prevenção de Doenças.

“É muito dinheiro que pode fazer muito bem”, disse ele.

Ele acrescentou que outros grandes programas globais de saúde têm orçamentos aproximadamente iguais ao valor que os fabricantes de vacinas estão segurando. “Todo o esforço de erradicação da poliomielite custa cerca de US$ 1 bilhão por ano, e isso é uma infra-estrutura enorme”, disse ele.

A Gavi chegou a acordos com a Moderna, o Serum Institute of India e vários fabricantes chineses para cancelar doses desnecessárias, devolvendo US$ 700 milhões em pré-pagamentos, mostram os documentos.

Outra empresa farmacêutica, a Novavax, está se recusando a reembolsar outros US$ 700 milhões em pagamentos antecipados por injeções que nunca entregou.

Gavi e Johnson & Johnson são travado em uma disputa acirrada sobre o pagamento de injeções que Gavi disse à empresa meses atrás que não precisaria, mas que a empresa produziu de qualquer maneira. A Johnson & Johnson agora está exigindo que a Gavi pague um valor adicional não revelado por eles.

A Gavi tinha uma relação indireta de fornecimento com a Pfizer; o governo Biden comprou um bilhão de injeções para doar por meio da Covax. Estados Unidos no ano passado revisou seu acordo com a empresa, convertendo um pedido de 400 milhões de doses em opções futuras. A empresa disse que não cobrou nenhuma taxa para alterar o pedido.

Os termos dos negócios da Gavi eram mantidos em segredo porque eram com empresas privadas. Não houve contabilidade pública de quanto as empresas farmacêuticas ganharam com as vacinas canceladas.

Os documentos dizem que os fabricantes obtiveram coletivamente US$ 13,8 bilhões em receita com as vacinas distribuídas pela Covax. Quase 1,9 bilhão de doses já foram enviadas para 146 países. Mais da metade foi comprada diretamente pela Gavi e o restante foi doado por países de alta renda.

Os acordos da Gavi com a Moderna e a Serum levaram em consideração que os fabricantes já haviam incorrido em custos como os das matérias-primas, segundo os documentos.

Em um acordo para cancelar mais de 200 milhões de doses fechado no final do ano passado, a Gavi concordou em permitir que a Moderna mantivesse um adiantamento que havia feito. Em troca, a Gavi foi liberada de qualquer pagamento adicional pelas doses, o que significa que elas foram canceladas a um custo “substancialmente menor” do que o esperado, segundo os documentos. A Moderna também concedeu à Gavi um crédito de US$ 58 milhões para produtos futuros, válido até 2030.

A Gavi também fez concessões para encerrar seu acordo com o Serum Institute of India. A Gavi cancelou 145 milhões de doses ao permitir que a empresa mantivesse o dinheiro que a Gavi havia pago antecipadamente, a fim de cobrir o custo dos materiais que já haviam sido adquiridos. A Serum também deu à Gavi uma nota de crédito de valor não revelado que a organização pode usar para adquirir as muitas imunizações de rotina que compra da Serum todos os anos.

Moderna e Serum se recusaram a comentar os termos.

Gavi e Johnson & Johnson estão em desacordo sobre 150 milhões de doses de vacina contra a Covid que Gavi encomendou, mas está tentando cancelar há meses.

A Gavi esperava que uma parcela significativa dessas doses fosse distribuída até o final de 2021, mas a Johnson & Johnson havia entregue menos de 4 milhões de doses até então. (O contrato da Gavi com a empresa não exigia que ela terminasse as entregas naquele prazo.) Quando a empresa finalmente estava pronta para aumentar suas entregas no ano passado, a demanda havia despencado.

Os administradores da Gavi alertaram a empresa em meados de 2022 que não precisariam dessas doses e solicitaram que ela parasse de fazer novas injeções para a Covax, segundo os documentos.

A Johnson & Johnson, no entanto, continuou a fazer as injeções e procurou entregá-las até o final de 2022, de acordo com os documentos. Agora, conforme estipulado no contrato, a empresa quer que a Gavi faça o pagamento adicional e aceite as vacinas.

A Gavi propôs que a disputa fosse para mediação, mas a empresa “até agora se recusou a se envolver em negociações significativas”, dizem os documentos. Algumas das vacinas contestadas têm datas de validade já em meados de 2023.

Jake Sargent, porta-voz da Johnson & Johnson, disse que a empresa disponibilizou as doses encomendadas para a Covax e manteve a Gavi informada sobre os detalhes da produção.

Em negociações com a Novavax, a Gavi está buscando um reembolso de US$ 700 milhões gastos em adiantamentos para injeções.

Gavi tinha sido esperando As entregas da Novavax devem começar no verão de 2021, mas a empresa estragou sua produção de vacinas. Como consequência, a Gavi não procedeu à encomenda das vacinas que tinha originalmente reservado. A Novavax disse que isso foi uma quebra de contrato e cancelou o negócioficando com os US$ 700 milhões.

A disputa não foi resolvida. Em comunicado, a empresa disse que espera negociar um novo acordo para fornecer sua vacina à Gavi.

Alguns dos contratos de vacinas que a Gavi firmou foram totalmente cumpridos. Em um caso, a AstraZeneca emitiu um reembolso para a Gavi quando os custos finais de produção foram menores do que o esperado.

Se alguns fabricantes de vacinas não estivessem dispostos a renegociar seus contratos com a Gavi, os custos para a organização poderiam ter sido muito maiores. A Gavi teria cobrado US$ 2,3 bilhões pelas doses que queria cancelar, mostram os documentos, mas economizou US$ 1,6 bilhão ao rescindir esses contratos.

Um porta-voz da Gavi, Olly Cann, disse que a organização não fez novos pagamentos relacionados a doses canceladas. Ele disse que os adiantamentos devolvidos representavam uma fração do que a Gavi teria pago pelas doses finalizadas.

Dr. Seth Berkley, executivo-chefe da Gavi, se recusou a comentar para este artigo. Mas em uma entrevista em dezembro sobre o futuro do programa global de vacinação contra a Covid, ele disse que a Gavi estava pagando menos por dose do que havia planejado inicialmente para a compra de vacinas e substancialmente menos do que os países de alta renda pagavam por suas vacinas.

As doações para vacinas contra a Covid inflaram substancialmente o orçamento da Gavi, e os pré-pagamentos perdidos para vacinas contra a Covid canceladas não ameaçam seu trabalho regular de vacinação infantil.

Os contratos que a Gavi vem tentando reduzir foram negociados nos incertos primeiros meses da pandemia, em alguns casos antes que as vacinas tivessem mostrado efeito.

“Em uma pandemia, eu gostaria de errar por comprar muitas doses, em vez de errar por não ter doses suficientes, principalmente porque os países achavam que não havia doses suficientes no início”, disse. disse o Dr. Berkley.

Os países ricos, que encomendaram muito mais doses do que precisavam, tentaram descarregar seus próprios excedentes na Covax, que tem lutado para absorvê-los.

A Covax iniciou as entregas para países em desenvolvimento em 2021, mas o ritmo inicial foi glacial. Quando o programa finalmente teve vacinas, as injeções apresentaram desafios que os fracos sistemas de saúde estavam mal equipados para administrar.

Frustrados com o fornecimento errático, algumas agências de saúde pública pouco fizeram para criar demanda pelas vacinas, enquanto uma onda de desinformação desencorajava as pessoas a procurá-las. A África Subsaariana continua sendo a região menos vacinada do mundo, mas as taxas de mortalidade por Covid relatadas na região têm sido comparativamente baixas, o que corroeu ainda mais o interesse pelas vacinas.

“Temos tantas ofertas de doações, mas não as aceitamos, porque não queremos que expirem aqui”, disse o Dr. Andrew Mulwa, que supervisiona a resposta à Covid no Ministério da Saúde do Quênia. “Nós nos perguntamos, precisamos continuar gastando dinheiro administrando vacinas Covid-19 quando temos outras disparidades gritantes?”

A Gavi está com um estoque de vacinas e espera milhões a mais em doações de países de alta renda que buscam eliminar seu próprio excesso de oferta. A organização prevê uma demanda máxima de 450 milhões de doses este ano – metade do que a Covax vendeu em 2022.